BRATISLAVA 30. septembra (WEBNOVINY) – Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnuť z trhu liek z radu antikoncepčných prípravkov. Opatrenie sa týka šiestich šarží Azalia 75 mikrogramov 1×28 a deviatich šarží Azalia 75 mikrogramov 3×28.
„Výsledky stabilitných testov po šiestich mesiacoch preukázali, že počas doby použiteľnosti lieku došlo k poklesu obsahu účinnej látky a zvýšeniu obsahu nečistoty,“ uvádza ŠÚKL na svojej webovej stránke. Nedostatok v kvalite však podľa štátneho ústavu neohrozuje zdravie a nemá vplyv na bezpečnosť a účinnosť lieku, jeho balenie tak môžu pacientky doužívať. „Obsah účinnej látky je dostatočný pre zaistenie antikoncepčnej ochrany,“ dodáva ŠÚKL.
Azalia patrí do skupiny hormonálnych kontraceptív, obsahuje dezogestrel, ktorý bráni otehotneniu. S obsahom rovnakej účinnej látky sú na trhu aj iné kontraceptíva, a to vrátane inej šarže Azalia 75 mikrogramov.
Držiteľom registrácie lieku je spoločnosť Gedeon Richter Plc, Budapešť, Maďarsko.