BRATISLAVA 7. septembra (WebNoviny.sk) – Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie niektorých šarží liekov výrobcu Zentiva, k. s., Praha. Informoval o tom portál vZdravotnictve.sk. Ako ústav priblížil na svojej webovej stránke, je možná vzájomná zámena liekov a blistrov v balení. „Pokiaľ má pacient k dispozícii balenie dotknutej šarže, je možné, že balenie obsahuje iný liek, než aký mu bol pôvodne predpísaný. Na základe tohto zistenia, ŠÚKL rozhodol o stiahnutí vybraných šarží liekov z trhu,“ uvádza ústav.
Konkrétne ide o lieky NEUROL 0,5 tbl 30×0,5 mg (číslo šarže 2391215, 2401215, 2020116), NEUROL 1,0 tbl 30×1,0 mg (číslo šarže 2510116), PREDNISON 20 LÉČIVA, tbl 20×20 mg (číslo šarže 3510116), NEUROL 0,25 tbl 30×0,25 mg (číslo šarže 2061215), PANCREOLAN FORTE tbl ent 60×220 mg (číslo šarže 2030216, 2040216), DIGOXIN 0,250 Léčiva tbl 30×0,250 mg (číslo šarže 3510216), AZITROX 500, tbl flm 3×500 mg (číslo šarže 3540116) a ENDIEX cps dur 12×200 mg (číslo šarže 2020116).
Dostupnosť liečby ohrozená nie je
ŠÚKL v súčasnosti nemá od pacientov, z lekární, ani od distribútorov žiadne informácie o tom, že by sa uvedená chyba v baleniach skutočne v SR vyskytla. Napriek tomu ŠÚKL nariadil predmetné šarže liekov ihneď stiahnuť z trhu. „V súvislosti s užívaním predmetných liekov neboli na ŠÚKL hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov, ktoré by mohli byť spôsobené zámenou liekov alebo blistrov. Stiahnutie liekov má preventívny charakter,“ zdôraznil ústav.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné – vyhovujúce šarže predmetných liekov.
Lieky sťahujú z trhu aj v Maďarsku
V Maďarsku sťahujú zo siete a od spotrebiteľov preparát na zníženie krvného tlaku Carvedilol-Zentiva. Opatrenie, ktorého dôvodom je podozrenie z možnej výmeny liekov, sa týka tabletiek Carvedilol-Zentiva 6,25 mg s výrobným číslom 2010216 a tabletiek Carvedilol-Zentiva 12,5 mg s výrobným číslom 2510216. Informáciu priniesla vo štvrtok tlačová agentúra MTI s odvolaním sa na tamojšie orgány s tým, že výrobca informoval maďarské úrady pre kontrolu liečiv o možnej výmene liekov pri výrobnom procese a balení liečiv v ČR.
Na nedostatok sa podľa rovnakého zdroja prišlo najskôr v Poľsku, v Maďarsku však zatiaľ žiadne nežiaduce účinky preparátu nezaznamenali. Napriek tomu je súčasťou správy MTI apel na pacientov, aby v prípade, že majú doma liek s niektorým z uvedených výrobných čísiel, preparát ďalej nepoužívali a odniesli ho späť do lekárne. Zásobovanie liekmi s rovnakou účinnou látkou je zabezpečené, zdôraznili kompetentní.