Registrácia  |   Prihlásenie Podnikám.skNajky.skDámskaJazda.skByvaniejehra.skCestujsi.sk

WebNoviny

Meniny má: Diana

Počasie na dnes:

Zdielať na:

Kontrolóri sťahujú z trhu niekoľko šarží antikoncepcie

Autor: SITA, 30. septembra 2014 11:32
antikoncepcia Štátny ústav pre kontrolu liečiv uvádza, že počas doby použiteľnosti lieku došlo k poklesu obsahu účinnej látky a zvýšeniu obsahu nečistoty. Foto: SITA/Nina Bednáriková

BRATISLAVA 30. septembra (WEBNOVINY) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnuť z trhu liek z radu antikoncepčných prípravkov. Opatrenie sa týka šiestich šarží Azalia 75 mikrogramov 1x28 a deviatich šarží Azalia 75 mikrogramov 3x28.

"Výsledky stabilitných testov po šiestich mesiacoch preukázali, že počas doby použiteľnosti lieku došlo k poklesu obsahu účinnej látky a zvýšeniu obsahu nečistoty," uvádza ŠÚKL na svojej webovej stránke. Nedostatok v kvalite však podľa štátneho ústavu neohrozuje zdravie a nemá vplyv na bezpečnosť a účinnosť lieku, jeho balenie tak môžu pacientky doužívať. "Obsah účinnej látky je dostatočný pre zaistenie antikoncepčnej ochrany," dodáva ŠÚKL.

Azalia patrí do skupiny hormonálnych kontraceptív, obsahuje dezogestrel, ktorý bráni otehotneniu. S obsahom rovnakej účinnej látky sú na trhu aj iné kontraceptíva, a to vrátane inej šarže Azalia 75 mikrogramov.

Držiteľom registrácie lieku je spoločnosť Gedeon Richter Plc, Budapešť, Maďarsko.

Pridajte sa k nám na Facebooku

Anketa
Ako známkou by ste ohodnotili prácu Ficovej vlády počas jej prvých 100 dní?
1
2
3
4
5
Ďalšie ankety