Dostupnosť niektorých liekov môže byť ohrozená, liekové agentúry sa musia vysporiadať s brexitom

Lieky
Foto: ilustračné, thinkstockphotos.com

BRATISLAVA 1. januára (WebNoviny.sk) – Liekové agentúry v celej EÚ sa musia vysporiadať s brexitom. Agentúru SITA o tom informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková.

Liekové agentúry v roku 2019 musia prevziať zodpovednosť za lieky, ktoré boli doteraz pod dohľadom Spojeného kráľovstva. Brexit takisto môže ovplyvniť dostupnosť niektorých liekov pre európskych pacientov.

ŠÚKL, tak ako všetky liekové agentúry, pravidelne vyzýva a usmerňuje držiteľov registrácie a výrobcov liekov a vybavuje stovky žiadostí o zmenu sídla držiteľa registrácie alebo takzvaného prepúšťača šarže, osoby zodpovednej za farmakovigilanciu či zmenu krajiny výrobcu lieku.

V roku 2019 je potrebné tieto procesy dotiahnuť do konca tak, aby dostupnosť liekov pre slovenských pacientov nebola ohrozená. V tomto roku štátny ústav plánuje pokračovať aj v aktívnej práci pri hodnotení centralizovane registrovaných liekov.

Ďalšie k téme

Zdieľať Zdieľať na Facebooku Odoslať na WhatsApp Odoslať článok emailom
Firmy a inštitúcie EMA Európska lieková agentúraŠÚKL Štátny ústav pre kontrolu liečiv