Európska lieková agentúra (EMA) v utorok informovala, že ukončila hodnotenie vakcíny proti ochoreniu COVID-19 CVnCoV od spoločnosti CureVac AG. Stalo sa tak po tom, čo spoločnosť informovala agentúru, že z tohto procesu odstupuje.
Výbor EMA pre lieky na humánne použite (CHMP) preskúmaval dáta v rámci predbežného hodnotenia, v rámci ktorého firma poskytuje dáta dostupné k urýchleniu hodnotenia a uvedenia na trh, od februára 2021.
Kvalita vakcíny bola otázna
V čase odstúpenia spoločnosti EMA získala laboratórne dáta, dáta z trvajúcich klinických štúdií, údaje o kvalite a výrobnom procese vakcíny a plán riadenia rizík.
Rusko hlási jeden smutný rekord za druhým, za jeden deň mal COVID-19 na svedomí 973 obetí
Otázky týkajúce sa kvality vakcíny aj slabé výsledky z hlavnej štúdie však neboli uspokojivo vyriešené, uvádza agentúra.
Sústredia sa na iný program
CureVac v liste pre EMA vysvetlila, že odstupuje z procesu, pretože sa rozhodla sústrediť na iný program vývoja vakcíny proti COVID-19.
Koronavírus: Na Slovensku pribudlo až 17 úmrtí a stovky nakazených, výrazne sa zvýšil aj počet hospitalizovaných
EMA pripomína, že ľudia, ktorí sa zúčastnili na klinických testoch očkovacej látky CVnCoV a majú otázky týkajúce sa očkovacieho statusu, európskeho digitálneho COVID certifikátu alebo cestových obmedzení súvisiacich s očkovaním, by sa mali obrátiť na príslušné orgány v krajinách ich pobytu.
