Európska lieková agentúra začala s hodnotením žiadosti od Pfizer a BioNtech, očkovať chcú deti od 12 do 15 rokov

Očkovanie, pfizer
Foto: Ilustračné, SITA/AP

Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením žiadosti spoločností Pfizer a BioNTech o rozšírenie povolenia na používanie ich očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov.

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie vykoná zrýchlené hodnotenie dodaných údajov a v prípade, že nebudú potrebné dodatočné informácie, rozhodnúť by mal v júni. V pondelok o tom informovala EMA.

Viac o téme: Koronavírus COVID-19 vakcína

V spoločnom vyhlásení, ktoré farmaceutické spoločnosti zverejnili v piatok, vysvetlili, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.

Vakcína je v súčasnosti schválená na použitie u ľudí od 16 rokov.

Ďalšie k téme

Zdieľať Zdieľať na Facebooku Odoslať na WhatsApp Odoslať článok emailom
Firmy a inštitúcie BioNTechEMA Európska lieková agentúraPfizer