Týka sa to šaržte 015418. Pacientom však nehrozí nebezpečenstvo a liečbu by prerušovať nemali.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval na svojej webovej stránke o stiahnutí lieku Irbesartan Actavis 300 mg z trhu.
K stiahnutiu lieku pristúpil držiteľ rozhodnutia o registrácii (TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s. r. o.) v nadväznosti na aktuálne testovanie liekov s obsahom sartanov.
Daná šarža (č. 015418) sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom jej stiahnutia je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej častice v účinnej látke.
Ide len o preventívny krok, pacienti sú v bezpečí
Liek Irbesartan Actavis sa u dospelých pacientov používa na liečbu esenciálnej hypertenzie a liečbu ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetom mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím podľa ŠÚKL ohrozená nie je. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta.
Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, náhle prerušenie liečby preto ŠÚKL neodporúča.
