Niekoľko šarží lieku VELCADE sťahujú z trhu

Injekcia
Foto: Thinkstock

Problémom je uzáver liekovky, pravdepodobnosť výskytu zdravotného rizika je však nízka

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek VELCADE 3,5 mg prášok na injekčný roztok plv ino 1×3,5 mg (liek.inj.skl.). Konkrétne ide o číslo šarží:

  • GJZT700
  • GJZT701
  • GJZT702
  • GJZT800
  • GJZT801
  • GLZSM00
  • GLZSM01

„Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu sú hlásené reklamácie lieku z trhov EÚ súvisiace s otáčajúcim sa/voľným lemovacím uzáverom injekčnej liekovky,“ informoval ŠÚKL na svojej webovej stránke.

ŠÚKL žiadne problémy na Slovensku nezaznamenal

VELCADE obsahuje liečivo bortezomib. Používa na liečbu lymfómu z plášťových buniek (druh rakoviny postihujúci lymfatické uzliny) u pacientov vo veku 18 rokov alebo starších v kombinácii s liekmi rituximab, cyklofosfamid, doxorubicín a prednizón, u pacientov, ktorých ochorenie nebolo doteraz liečené a ktorí nie sú vhodní na transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.

„Pravdepodobnosť výskytu zdravotného rizika sa považuje za nízku vzhľadom na monitorovanie podávania a manipulácie s produktom zo strany zdravotníckeho personálu. ŠÚKL nedostal žiadne hlásenia na nežiaduce udalosti v dôsledku použitia lieku v predmetných šaržách,“ uzavrel ústav.

Zdieľať Zdieľať na Facebooku Odoslať na WhatsApp Odoslať článok emailom
Firmy a inštitúcie ŠÚKL Štátny ústav pre kontrolu liečiv