Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je podľa oznámenia držiteľa omylom poslané cudzojazyčné balenie v slovinsko – chorvátskom jazyku z centrálneho skladu výrobcu.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z distribučných spoločností a lekární liek Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x1x5 mg/1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al-perf.) Podľa zverejnených informácií ide konkrétne o číslo šarže 744827.
„Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je podľa oznámenia držiteľa omylom poslané cudzojazyčné balenie v slovinsko – chorvátskom jazyku z centrálneho skladu výrobcu,“ vysvetlil ústav.
Dostupný je aj v slovenčine
Synjardy je liek na cukrovku, ktorý obsahuje dve liečivá nazývané empagliflozín a metformín.
„Liek sa pridáva k diéte a cvičeniu na liečbu cukrovky druhého typu u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších), u ktorých cukrovku nie je možné kontrolovať pridaním samotného metformínu alebo metformínu s inými liekmi na cukrovku,“ uviedol ŠÚKL.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím podľa ústavu ohrozená nie je, nakoľko už bola dovezená aj šarža v slovenskom balení.
