ŠÚKL vlani dostal 104 hlásení o nedostatkoch v kvalite liekov

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Lieky_chaos.jpg
Foto: Pixabay.com

Z tohto počtu sa slovenského trhu týkalo 32 liekov, ktoré boli stiahnuté.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dostal v minulom roku 104 hlásení o nedostatkoch v kvalite liekov z medzinárodných liekových agentúr cez takzvaný Rapid Alert systém.

Ako vyplýva z výročnej správy ŠÚKL za rok 2016, z tohto počtu sa slovenského trhu týkalo 32 liekov, ktoré boli stiahnuté z trhu.

V roku 2016 bolo vykonaných 1 915 laboratórnych analýz na 374 vzorkách liekov.

„Prepustených bolo 510 šarží očkovacích látok a liekov vyrobených z krvi a ľudskej plazmy na základe kontroly EÚ certifikátov alebo výrobných a kontrolných protokolov,“ píše sa v správe.

Zastavili vývoz 639 liekov

Do pôsobnosti ŠÚKL patrí aj zber, monitoring a analýza údajov z oznámení distribútorov o zámere vyviezť liek zo SR.

Vlani zaslali distribútori 39 711 oznámení o plánovanom vývoze pre 1 192 liekov a celkovo 5 979 270 balení.

Na základe údajov o dovoze, spotrebe a plánovanom vývoze identifikoval štátny ústav 342 liekov s možným ohrozením dostupnosti pre slovenských pacientov. Celkovo ŠÚKL vydal 639 rozhodnutí o nepovolení vývozu pre 668 770 balení liekov.

V ostatnom roku zaznamenal štátny ústav zvýšený počet žiadostí od veľkodistribučných spoločností o povolenie na súbežný dovoz lieku. Prijatých bolo 40 žiadostí, z toho v 14 prípadoch išlo o predĺženie už platných povolení.

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Firmy a inštitúcie ŠÚKL Štátny ústav pre kontrolu liečiv