Používate zastaralý prehliadač, stránka sa nemusí zobraziť správne, môže sa zobrazovať pomaly, alebo môžu nastať iné problémy pri prehliadaní stránky. Odporúčame Vám stiahnuť si nový prehliadač tu.
Lieky
1
Otvoriť Foto TU
Otvoriť galériu
Foto: Thinkstock
20. 03. 2019 9:45 Farmácia od vZdravotnictve.skSITA

Výroba liekov v Unimed Pharme je aj naďalej pozastavená

Výrobu hromadne vyrábaných liekov pozastavili už v decembri

Výroba liekov vo farmaceutickej spoločnosti Unimed Pharma je aj naďalej pozastavená. Vyplýva to z vyhlásenia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), ktoré zverejnil na svoje internetovej stránke.

Výrobu hromadne vyrábaných liekov pozastavili už v decembri 2018, keď ŠÚKL počas inšpekcie za účelom obnovenia certifikátu správnej výrobnej praxe zistil viacero závažných nedostatkov.

„Štátny ústav pre kontrolu liečiv predpokladal po konzultáciách so spoločnosťou Unimed Pharma skoré splnenie nápravných opatrení a rýchle obnovenie výroby. Napriek súčinnosti zo strany štátneho ústavu spoločnosť zatiaľ nevykonala také nápravné opatrenia, ktoré by garantovali kvalitu vyrábaných liekov v zhode s princípmi správnej výrobnej praxe,“ informoval ŠÚKL.

Ďalšia inšpekcia bude v apríli

Opätovné začatie výroby je podľa ústavu možné až po následnej inšpekcii a vyhodnotení prijatých nápravných opatrení.

Pokiaľ nie je zabezpečená kvalita vyrábaných liekov, nemôže sa výroba obnoviť.

Termín opakovanej inšpekcie už bol stanovený, avšak spoločnosť dostatočne nesplnila uložené nápravné opatrenia. Ďalší termín je predbežne dohodnutý na prvý aprílový týždeň.

Lieky
Foto: GettyImages

Nesúlad sa netýka všetkých liekov

Vydaný nesúlad výrobcu Unimed Pharma s požiadavkami správnej výrobnej praxe sa týka len hromadne vyrábaných registrovaných liekov Antalerg 0,05 %, Benoxi 0,4 %, Betalmic 0,5 %, Brimonal 0,2 %, Fenefrin 10 %, Jodid draselný 2 %, Jodid draselný a sodný 2 %, Kromolyn sodný 2 %, Pilokarpin 1 %, Pilokarpin 2 %, Sensilux, Timolol 0,25 %, Timolol 0,5 %, Uniclophen 0,1 %, Unidexa 0,1 %, Uniflox 0,3 %, Unilat 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia, Unitimolol 0,5 %, Unitropic 0,5 %, Unitropic 1 %.

Nesúlad sa netýka individuálne pripravovaných očných liekov.

O možných náhradách, či už s rovnakou alebo inou účinnou látkou, má podľa štátneho ústavu kompetenciu rozhodovať len ošetrujúci lekár.

Požiadali sme o stanovisko aj spoločnosť Unimed Pharma.

Odporúčané články

Očné lieky Unimed Pharmy sa môžu opäť vyrábať Chýbajúce očné lieky by mali byť dostupné v auguste

Témy

Diskusia

Bezplatné novinky emailom zo zdravotníctva raz týždenne:
podmienkami používania a potvrdzujem, že som sa oboznámil s ochranou osobných údajov

Neprehliadnite

V obci Železná Breznica našli mŕtveho muža, na tele mal bodné poranenie Aktualizované: Kajakári Gelle a Petrušová skončili na MS tesne pod pódiom, od medailí ich delili sekundy Slovenský štvorkajak ostal neporazený aj po druhom štarte, do finále postúpil s najlepším časom Minister Gál okamžite odvolá Jankovskú, ak sa potvrdia informácie z Kočnerovej Threemy Rakete Sojuz-2 sa nepodarilo pripojiť k Medzinárodnej vesmírnej stanici, na palube je robot Fedor Aktivisti chcú postaviť kožušinové farmy mimo zákon, zorganizovali protest v Bratislave Čo sa v Smere deje, bože môj… (komentár)

Aktuálne témy

Copyright © SITA Slovenská tlačová agentúra a.s. Všetky práva vyhradené. Vyhradzujeme si právo udeľovať súhlas na rozmnožovanie, šírenie a na verejný prenos obsahu.

X