Používate zastaralý prehliadač, stránka sa nemusí zobraziť správne, môže sa zobrazovať pomaly, alebo môžu nastať iné problémy pri prehliadaní stránky. Odporúčame Vám stiahnuť si nový prehliadač tu.
Lekáreň, lieky
1
Otvoriť Foto TU
Otvoriť galériu
Foto: ilustračné, SITA/AP

V liekoch s látkou valsartan, ktoré stiahli z obehu, sa zrejme nachádzal ľudský karcinogén

BRATISLAVA 6. júla (WebNoviny.sk) – Lieky s valsartanom, ktoré stiahli z obehu, obsahovali N-nitrozodimetylamín (NDMA) v účinnej látke. Jej výrobcom je spoločnosť Zhejiang Huahai Pharmaceuticals so sídlom v Číne. Ako informoval Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL), čínsky dodávateľ exportoval účinnú látku výrobcom v celej Európskej únii.

„Stiahnutie z trhu sa týka len tých liekov, ktoré používajú účinnú látku od spoločnosti Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. V rámci hodnotenia sa však budú posudzovať aj iné lieky s obsahom valsartanu,“ uviedol ŠÚKL.

Látka môže spôsobiť rakovinu

NDMA je klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén, čiže látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu. Prítomnosť NDMA bola neočakávaná a predpokladá sa, že súvisí so zmenami spôsobu výroby účinnej látky.

„Daná látka sa bežne nachádza v ovzduší či v niektorých potravinách, nápojoch a takisto v tabakových výrobkoch. Nároky na bezpečnosť a kvalitu liekov sú však také vysoké, že prítomnosť danej nečistoty je z dlhodobého hľadiska neakceptovateľná,“ vysvetlil ústav.

V rámci hodnotenia bude Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) skúmať prítomnosť NDMA v liekoch obsahujúcich valsartan, možný vplyv na pacientov, ktorí ich užívali, a aké opatrenia možno prijať na zníženie alebo odstránenie nečistôt z budúcich šarží vyrobených danou spoločnosťou.

Pacienti nie sú v akútnom ohrození

Po zvážení prínosov a rizík daných liekov pre zdravie pacienta ŠÚKL prišiel k záveru, že zdravie pacientov nie je v akútnom ohrození. Štátny ústav pre kontrolu liečiv ani Európska lieková agentúra neodporúčajú náhle prerušenie liečby.

„Náhle vysadenie antihypertenzívnych liekov a prerušenie liečby u pacientov dlhodobo liečených na hypertenziu predstavuje z hľadiska bezpečnosti a manažmentu krvného tlaku značné riziko. V dôsledku okamžitého prerušenia liečby môže nastať náhle a prudké zvýšenie krvného tlaku a následne vzniknúť život ohrozujúce komplikácie, napríklad náhla cievna mozgová príhoda,“ varuje ŠÚKL.

Všetkým pacientom, ktorí užívajú dotknuté lieky obsahujúce valsartan, ústav odporúča najneskôr v priebehu jedného mesiaca navštíviť svojho ošetrujúceho lekára ohľadom ďalšieho nastavenia a manažmentu liečby hypertenzie. Na trhu je dostupných viacero terapeutických náhrad, vrátane liekov s obsahom valsartanu, ktorých sa dané opatrenie netýka.

Zoznam liekov stiahnutých z obehu:

Názov dávka podrobnosti o balení
VAPRESS 160 mg tbl flm 28×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS 160 mg tbl flm 90×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS 80 mg tbl flm 28×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 80/12,5 mg tbl flm 30×80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm 30×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm 98×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/25 mg tbl flm 30×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/25 mg tbl flm 98×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol 80 mg tbl flm 30×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol 160 mg tbl flm 30×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol 160 mg tbl flm 98×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Valzap 80 mg 28×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap 160 mg 28×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap 160 mg 84×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 28×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 84×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/25 mg tbl flm 28×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis 160/25 mg tbl flm 28×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 28×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 98×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis 80 mg tbl flm 28×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis 160 mg tbl flm 28×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis 160 mg tbl flm 98×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

 

Odporúčané články

Kontrolóri sťahujú z trhu liek Bondulc, ktorý sa používa na zníženie vysokého tlaku v oku Kontrolóri preventívne sťahujú niektoré šarže Zoledronat STADA, liek obsahuje nečistoty

Neprehliadnite

Aktualizované: Exministri Janušek a Štefanov pôjdu do väzenia, súd potvrdil ich vinu v kauze nástenkový tender V Česku vyšli do ulíc tisíce ľudí, žiadajú demisiu Babiša Na podporu boja proti rakovine pankreasu sa slovenské dominanty rozsvietia na fialovo Znalkyňa skúmala stovky podpisov Ruska, miliónové zmenky Kočnera nie sú pravé Polícia si robí svoju prácu a jej postup v mojom prípade je v poriadku, hovorí prezident Kiska Na účet iniciatívy Za slušné Slovensko pribudlo takmer 50-tisíc eur Video: Vyšetrovateľ NAKA obvinil až 76 osôb z neoprávnených výhod na daniach z pridanej hodnoty Aktualizované: Sudca oznámi písomne svoje rozhodnutie o väzbe pre Kočnera, ale nemá na to lehotu

Témy

Diskusia

Bezplatný email raz týždenne s novinkami z Webnoviny.sk:
podmienkami používania a potvrdzujem, že som sa oboznámil s ochranou osobných údajov

Z kategórie Zdravie

Aktuálne témy

Odporúčame

Copyright © SITA Slovenská tlačová agentúra a.s. Všetky práva vyhradené. Vyhradzujeme si právo udeľovať súhlas na rozmnožovanie, šírenie a na verejný prenos obsahu.

OK

Web obsahuje cookies. Prevádzkovateľ webu nezbiera žiadne osobné údaje, ak nie ste registrovaný. Web obsahuje prvky tretích strán. Viac k: Ochrana osobných údajov a cookies