Používate zastaralý prehliadač, stránka sa nemusí zobraziť správne, môže sa zobrazovať pomaly, alebo môžu nastať iné problémy pri prehliadaní stránky. Odporúčame Vám stiahnuť si nový prehliadač tu.
Lekáreň, lieky
1
Otvoriť Foto TU
Otvoriť galériu
Foto: ilustračné, SITA/AP

V liekoch s látkou valsartan, ktoré stiahli z obehu, sa zrejme nachádzal ľudský karcinogén

BRATISLAVA 6. júla (WebNoviny.sk) – Lieky s valsartanom, ktoré stiahli z obehu, obsahovali N-nitrozodimetylamín (NDMA) v účinnej látke. Jej výrobcom je spoločnosť Zhejiang Huahai Pharmaceuticals so sídlom v Číne. Ako informoval Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL), čínsky dodávateľ exportoval účinnú látku výrobcom v celej Európskej únii.

„Stiahnutie z trhu sa týka len tých liekov, ktoré používajú účinnú látku od spoločnosti Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. V rámci hodnotenia sa však budú posudzovať aj iné lieky s obsahom valsartanu,“ uviedol ŠÚKL.

Látka môže spôsobiť rakovinu

NDMA je klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén, čiže látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu. Prítomnosť NDMA bola neočakávaná a predpokladá sa, že súvisí so zmenami spôsobu výroby účinnej látky.

„Daná látka sa bežne nachádza v ovzduší či v niektorých potravinách, nápojoch a takisto v tabakových výrobkoch. Nároky na bezpečnosť a kvalitu liekov sú však také vysoké, že prítomnosť danej nečistoty je z dlhodobého hľadiska neakceptovateľná,“ vysvetlil ústav.

V rámci hodnotenia bude Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) skúmať prítomnosť NDMA v liekoch obsahujúcich valsartan, možný vplyv na pacientov, ktorí ich užívali, a aké opatrenia možno prijať na zníženie alebo odstránenie nečistôt z budúcich šarží vyrobených danou spoločnosťou.

Pacienti nie sú v akútnom ohrození

Po zvážení prínosov a rizík daných liekov pre zdravie pacienta ŠÚKL prišiel k záveru, že zdravie pacientov nie je v akútnom ohrození. Štátny ústav pre kontrolu liečiv ani Európska lieková agentúra neodporúčajú náhle prerušenie liečby.

„Náhle vysadenie antihypertenzívnych liekov a prerušenie liečby u pacientov dlhodobo liečených na hypertenziu predstavuje z hľadiska bezpečnosti a manažmentu krvného tlaku značné riziko. V dôsledku okamžitého prerušenia liečby môže nastať náhle a prudké zvýšenie krvného tlaku a následne vzniknúť život ohrozujúce komplikácie, napríklad náhla cievna mozgová príhoda,“ varuje ŠÚKL.

Všetkým pacientom, ktorí užívajú dotknuté lieky obsahujúce valsartan, ústav odporúča najneskôr v priebehu jedného mesiaca navštíviť svojho ošetrujúceho lekára ohľadom ďalšieho nastavenia a manažmentu liečby hypertenzie. Na trhu je dostupných viacero terapeutických náhrad, vrátane liekov s obsahom valsartanu, ktorých sa dané opatrenie netýka.

Zoznam liekov stiahnutých z obehu:

Názov dávka podrobnosti o balení
VAPRESS 160 mg tbl flm 28×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS 160 mg tbl flm 90×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS 80 mg tbl flm 28×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 80/12,5 mg tbl flm 30×80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm 30×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm 98×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/25 mg tbl flm 30×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT 160/25 mg tbl flm 98×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol 80 mg tbl flm 30×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol 160 mg tbl flm 30×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol 160 mg tbl flm 98×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Valzap 80 mg 28×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap 160 mg 28×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap 160 mg 84×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 28×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 84×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/25 mg tbl flm 28×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis 160/25 mg tbl flm 28×160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 28×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 98×160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis 80 mg tbl flm 28×80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis 160 mg tbl flm 28×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis 160 mg tbl flm 98×160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

 

Odporúčané články

Kontrolóri sťahujú z trhu liek Bondulc, ktorý sa používa na zníženie vysokého tlaku v oku Kontrolóri preventívne sťahujú niektoré šarže Zoledronat STADA, liek obsahuje nečistoty

Témy

Diskusia

Najčítanejšie za 24 hodín

Bezplatný email raz týždenne s novinkami z Webnoviny.sk:
podmienkami používania a potvrdzujem, že som sa oboznámil s ochranou osobných údajov

Z kategórie Zdravie

Aktuálne témy

Odporúčame

Copyright © SITA Slovenská tlačová agentúra a.s. Všetky práva vyhradené. Vyhradzujeme si právo udeľovať súhlas na rozmnožovanie, šírenie a na verejný prenos obsahu.

OK

Web obsahuje cookies. Prevádzkovateľ webu nezbiera žiadne osobné údaje, ak nie ste registrovaný. Web obsahuje prvky tretích strán. Viac k: Ochrana osobných údajov a cookies